Artikel 1 :  Voor de toepassing van dit besluit wordt verstaan onder :

1°) “voorschrift”: het document, waarop door de voorschrijver één of meerdere geneesmiddelen worden voorgeschreven, die bestemd zijn voor een welbepaalde patiënt;

2°) “voorschrijver” : de persoon die krachtens de artikelen 2 of 3 van het koninklijk besluit nr. 78 van 10 november 1967 betreffende de uitoefening van de gezondheidszorgberoepen gemachtigd is één of meerdere geneesmiddelen voor te schrijven die bestemd zijn voor een welbepaalde patiënt;

3°) “naam van het geneesmiddel”: De naam,  die:

-   hetzij een fantasienaam kan zijn die geen verwarring doet ontstaan met de algemene bena­ming;

-   hetzij een algemene benaming of International Non – Proprietary Name (INN) kan zijn, met name de benaming  of benamingen van het / de voornaamste werkza(a)m(e) bestandde(e)l(en) opgenomen in de Anatomical Therapeutical Chemical Classification (ATC - Code), opgesteld en aanbevolen door de Wereldgezondheidsorganisatie of, bij ontstentenis daarvan, de algemeen gangbare benaming;

-   hetzij een wetenschappelijke benaming kan zijn, vergezeld van een merk of van de naam van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen.

Art. 2:  Onverminderd de wetgeving betreffende de verdovende, psychotrope en toxische stoffen, moeten de voorschriften van de voorschrijvers volgende inlichtingen bevatten:

-   naam, voornaam en adres van de geneesheer of beoefenaar van de betrokken voorschrijver;

-   het identificatienummer bij het Rijksinstituut voor Ziekte- en Invaliditeitsverzekering (RIZIV) in cijfers en in streepjescode, indien van toepassing;

-   de naam of de –algemene benaming van het geneesmiddel;

-   de naam en de voornaam van de patiënt, de dagdosering van het geneesmiddel en, indien van toepassing, de aanduiding dat het geneesmiddel bestemd is voor een kind of zuigeling;

-   de gedagtekende handtekening van de voorschrijver, en eventueel de door hem  bepaalde datum van aflevering;

-   de toedieningsvorm;

-   de sterkte van het geneesmiddel;

-   de vermelding van het aantal eenheden in de verpakking en het aantal verpakkingen, of vermelding van therapieduur in weken en/of dagen;

Indien een geneesmiddel voorgeschreven wordt enkel door vermelding van de algemene benaming met het oog op de aflevering van een magistrale bereiding moet dit duidelijk en expliciet worden vermeld op het voorschrift. 

Voor zover de van kracht zijnde reglementering een vernieuwing van een voorschrift toelaat, mag een voorschrift slechts worden vernieuwd, indien de voorschrijver het aantal en de duur der toegelaten vernieuwingen voluit vermeld heeft.

Art. 4. De voorschrijver past de relevante bepalingen van dit besluit toe voor het voorschrijven van de producten andere dan geneesmiddelen, waarop  de wet betreffende de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen, gecoördineerd op 14 juli 1994, eveneens van toepassing is.

Art. 5:   De verplichting om op het voorschrift de vermelding te schrijven, die voorzien is in het laatste streepje van artikel 2, is enkel bindend voor de voorschrijver vanaf de eerste dag na het verstrijken van een termijn van een jaar die op de dag van inwerkingtreding van dit besluit begint te lopen.

Art. 6: Onze Minister van Sociale Zaken en Volksgezondheid is belast met de uitvoering van dit besluit.

Op de voordracht van Onze Minister van Socia­le Zaken en Volksgezondheid,

HEBBEN WIJ BESLOTEN EN BESLUITEN WIJ:

Artikel 1. -  In artikel 2 van het koninklijk besluit van 21 december 2001 tot vaststelling van de procedures, termijnen en voorwaarden inzake de tegemoetkoming van de verplichte verzekering voor geneeskundige verzorging en uitkeringen in de kosten van farmaceutische specialiteiten, worden de volgende wijzigingen aangebracht :

1° in het tweede lid, worden de woorden « zoals ze inzonderheid zijn bepaald in de artikelen 80, 81 tot en met 85, 91, 92 en 93 » vervangen door de woorden « die bepaald worden in dit besluit » ;

2° tussen het tweede en het derde lid worden de volgende leden ingevoegd :

« Voor de specialiteiten opgenomen in de hoofdstukken I en III van de lijst, komen alleen de geregistreerde indicaties in aanmerking voor vergoeding. Voor de specialiteiten opgenomen in de andere hoofdstukken van de lijst, is er slechts een vergoeding mogelijk onder de daarin opgenomen voorwaarden.

Een voorschrift op algemene benaming conform de bepalingen van het koninklijk besluit n°78 van 10 november 1967 is slechts mogelijk wanneer alle afleverbare specialiteiten vergoedbaar zijn onder identieke vergoedingsvoorwaarden, of vallen onder toepassing van artikel 80 van dit besluit.

In de andere gevallen wordt de fantasienaam van de specialiteit vermeld. »

Art. 2. – In artikel 93 van hetzelfde besluit, gewijzigd bij het koninklijk besluit van 27 april 2004, worden de volgende wijzigingen aangebracht :

1° in paragraaf 1 worden de leden 2, 3 en 4, afgeschaft ;

2° een derde paragraaf wordt ingevoegd, luidend als volgt :

« § 3. Als de geneesheer een vergoedbare specialiteit voorschrijft in een verpakking die groter is dan deze die als dusdanig voor vergoeding is aangenomen, is de verzekeringstegemoetkoming die welke is vastgesteld voor de grootste vergoedbare verpakking.

Als een voorschrift overeenkomstig het koninklijk besluit n°78 van 10 november 1967 niet uitvoerbaar is, omdat er geen verpakking bestaat die het voorgeschreven aantal eenheden bevat, kan de apotheker in ieder geval een farmaceutische specialiteit afleveren die beantwoordt aan het voorschrift, voor zover hij de grootst mogelijke terugbetaalbare verpakking aflevert waarvan het aantal eenheden minder bedraagt dan het aantal voorgeschreven eenheden.

Als het voorschrift niet toelaat te bepalen welke het juiste en preciese aantal voorgeschreven eenheden is, is de verzekeringstegemoetkoming die welke is bepaald voor het kleinste vergoedbare model van de voorgeschreven dosering.

De apotheker vermeldt op het voorschrift dat hij die bepaling heeft toegepast. »

Art. 3. – Artikel 94 van hetzelfde besluit, opgeheven bij het koninklijk besluit van 13 september 2004, wordt hersteld in de volgende lezing:

«Art. 94. § 1. Telkens wanneer een geneesmiddel op algemene benaming wordt voorgeschreven overeenkomstig de bepalingen van het koninklijk besluit n°78 van 10 november 1967, komt de verzekering enkel tegemoet indien de apotheker een specialiteit aflevert die opgenomen is op de lijst en die overeenstemt met het voorschrift, inzonderheid met de voorgeschreven algemene benaming.

§ 2. Bovendien, indien de voorgeschreven algemene benaming specialiteiten betreft die deel uitmaken van een groep specialiteiten die onder de toepassing van artikel 35ter van de Wet vallen, komt de verzekering enkel tegemoet indien de apotheker een specialiteit aflevert die :

a) ofwel met de letter “G” is aangeduid in de kolom “Opmerkingen” van de lijst overeenkomstig de bepalingen van artikel 8, 3°, van dit besluit ;

b) ofwel met de letter “C” is aangeduid in de kolom “Opmerkingen” van de lijst overeenkomstig de bepalingen van artikel 8, 3°, van dit besluit ;

c) ofwel met de letter “R” is aangeduid in de kolom “Opmerkingen” van de lijst overeenkomstig de bepalingen van artikel 88, § 2, van dit besluit en waarvan de prijs gelijk is aan de nieuwe basis van tegemoetkoming, vastgesteld overeenkomstig de bepalingen van artikel 35ter van de Wet.

§ 3. Bovendien, indien de voorgeschreven algemene benaming  specialiteiten betreft die zowel in hoofdstuk I als in hoofdstuk II van de lijst zijn opgenomen, komt de verzekering enkel tegemoet indien de apotheker een specialiteit aflevert die opgenomen is in hoofdstuk I van de lijst.

§ 4. Wanneer meerdere specialiteiten overeenstemmen met de cumulatieve voorwaarden van paragrafen 1, 2 en/of 3, moet de apotheker bij de effectieve aflevering de voor de patiënt meest aangewezen specialiteit kiezen.  Dit impliceert dat zowel financiele parameters als continuiteit en kwaliteit van de zorgen in overweging worden genomen. »

Art. 4. - Onze Minister van Sociale Zaken is belast met de uitvoering van dit besluit.

Artikel 1: In artikel 29 van het koninklijk besluit van 31 mei 1885 houdende goedkeuring der nieuwe onderrichtingen voor de geneesheren, de apothekers en de drogisten, waarvan de bestaande tekst § 1 zal vormen, wordt een § 2 toegevoegd, luidend als volgt:

“ § 2.  Indien een geneesmiddel wordt voorgeschreven enkel door vermelding van de algemene  benaming , vermeldt de apotheker in het afleveringsregister alle gegevens die noodzakelijk zijn om het geneesmiddel dat hij heeft afgeleverd, te identificeren, inzonderheid de volledige naam van het geneesmiddel, de toedieningsvorm, de dosering en de inhoud van de verpakking. 

De apotheker kan, in uitvoering van een voorschrift zoals bedoeld in het eerste lid, slechts een magistrale bereiding afleveren dan voor zover de voorschrijver duidelijk en expliciet op het voorschrift heeft vermeld dat het voorgeschreven geneesmiddel de vorm dient aan te nemen van een magistrale bereiding of indien het geneesmiddel enkel onder de vorm van magistrale bereiding bestaat.